發布時間:2019-04-16 熱度:
想要經營醫療器械的朋友們看過來了,這里有賬管家的小編專門整理的辦理醫療器械經營許可證的條件和注意事項,一起來看看吧。
1.首先,辦理醫療器械經營許可證是需要有注冊地址才能辦理。按照法律規定,醫療器械經營許可證的工商注冊地址和實際經營地址必須一致。不少企業在找相關中介辦理的時候,被低價吸引,簽合同辦理后才發現,中介提供的地址只能使用一年,園區年檢的時候發現企業沒有續費使用就直接拉入黑名單,導致許可證被取消不能正常使用,被迫再次花錢辦理!
醫療器械經營許可證的有效期是5年,所以在辦理的時候一定要考慮到地址的使用期限,同時使用此地址需合規管理,按年辦理年檢,所以在辦理時一定要合作有效期至少5年的地址,千萬不要貪一時的便宜,這樣才無后顧之憂!
2.其次,醫療器械經營許可證辦理的時候必須要有專業人員配位,專人專職,否則無法辦理。特別是質量管理人員,其扮演重要角色,辦理醫療器械經營許可證的人員問題,這個只能自己解決。
3.最后,辦理醫療器械經營許可證必須要有地址,但并不是所有的地址都可以使用。許可證對注冊地址有嚴格的要求。
醫療器械經營許可證的注冊地址必須是商用地址,同時地址的面積也有要求,在上海地區最低不能少于45㎡ ,相比全國其他地區,門檻比較低,不同類別的醫療器械對地址的要求各不相同。